ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, dünyada ve Türkiye’de kullanımı artan Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi ilaçlar için yeni güvenlik uyarısı yayımladı. Çok nadir görülen bir göz hastalığının kalıcı görme kaybına yol açabileceği bildirildi.
Güvenlik etiketlerine NAION uyarısı eklenecek
FDA, diyabet ve kilo verme tedavisinde kullanılan söz konusu ilaçların üreticilerinin, NAION adı verilen göz hastalığına ilişkin uyarıları güvenlik etiketlerine koymasını zorunlu hale getirdi.
Görme sinirini besleyen damarların tıkanmasıyla ortaya çıkabilen NAION, tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden olabiliyor. Hastalığın oluşturduğu görme kaybını geri çevirebilen bilinen bir tedavi bulunmuyor.
Risk tartışması daha önce de gündeme gelmişti
İlaçlarla bağlantılı olası risk, 2024’te yayımlanan bilimsel bir çalışmayla gündeme taşınmıştı. Avrupa İlaç Ajansı ise 2025’te NAION’u, Semaglutid içeren ilaçların çok nadir görülen yan etkileri arasında değerlendirmişti.
Wegovy’nin üreticisi Novo Nordisk, mevcut verilerin ilaçlarla hastalık arasında neden-sonuç ilişkisi kurmadığını düşündüklerini açıkladı. FDA da konuya ilişkin bazı araştırmaların değerlendirilmesinde güçlükler yaşandığını belirtti.
Kurum, obezite ve tip 2 diyabet nedeniyle bu ilaçları kullanan kişilerin, ilaçlardan bağımsız şekilde NAION açısından risk taşıyabilmesinin araştırmaları zorlaştırdığını aktardı. Bu kişilerde göz hastalığı riskinin neden daha yüksek olabileceği ise henüz bilinmiyor.
Araştırmalarda dört kat yüksek teşhis olasılığı
FDA’nın açıklaması, önceki araştırmalarda tartışılan riski yeniden gündeme getirdi. Avrupa İlaç Ajansı’nın bir güvenlik komitesi geçen yıl, Semaglutid kullanan her 10 bin kişiden en fazla birinin NAION’dan etkilenebileceğini bildirmişti.
İki yıl önce yayımlanan ve 17 bin hastanın incelendiği araştırmada, Semaglutid kullananların NAION teşhisi alma olasılığının ilacı kullanmayanlara göre dört kat fazla olduğu belirlenmişti.
Araştırmanın yazarlarından Göz Hastalıkları Profesörü Dr. Joseph Rizzo ise bulguların “önemli ancak henüz kesinlik taşımadığını” söylemişti. Rizzo, ilaç ile göz hastalığı arasındaki ilişkinin farklı hasta gruplarında değerlendirilebilmesi için yeni araştırmalara ihtiyaç olduğunu vurgulamıştı.
